? 藥品檢測實驗室是藥廠QC檢測的重要組成部分，通常由理化分析實驗室和微生物實驗室兩個檢測單元組成。理化分析:對原輔料、包裝材料、中間體和新兵進行理化鑒別、含量測定等檢驗，確保符合法定要求和企業(yè)內部質量標準。通過一系列實驗，實驗室可以檢查原料、包裝材料、中間體和成品的微生物狀況。質量控制實驗室是質量管理部門的重要組成部分。

1.建筑布局

???????由于企業(yè)的規(guī)模、設備的水平、檢測方法等因素，以及企業(yè)的管理體制、經(jīng)營習慣等，工廠的布局也各不相同。隨著科學的發(fā)展，新方法、新技術和先進儀器將被引入到藥物和數(shù)據(jù)檢測中，實驗室的布局也將有不同的要求。因此，從設計的角度出發(fā)，VOLAB 建議采用鋼筋混凝土框架結構，這種結構不僅方便重建，而且具有良好的抗震性能。

???????實驗樓的布局一般采用長方形中間走廊的形式，可以最大限度的利用自然光。矩形橫軸可為6~8m，長度可根據(jù)需要設定；縱軸可為6~9m，或6m-2.5m-6m，中間為廊道，廊道寬度可根據(jù)要求設置。根據(jù)VOLAB的設計經(jīng)驗，質檢樓一般為2-3層，實驗室的凈高可設置為2.6m~3.0m技術夾層的高度根據(jù)空調形式和結構確定，一般不低于1m。

? ? ? ?2.實驗室功能間布局

? ? ? ?A.功能間的設置

???????? 藥品檢驗室的標準要求應有足夠的空間來滿足各種實驗的需要。每種類型的分析操作都應該有一個單獨的、合適的區(qū)域，最好是一個區(qū)域或地點的物理網(wǎng)格: 樣品接收和存儲區(qū)域; 試劑、標準接收和存儲區(qū)域; 清潔洗滌區(qū)域; 特殊工作區(qū)域; 通用分析實驗區(qū)域; 數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)存儲區(qū)域; 辦公室; 人員室，如更衣室或休息室。

主要功能間:

? ? ? ??(1)中心實驗室。

? ? ? ? (2)儀器室，包括普通儀器室、精密儀器室和天平室。

??????（3）微生物進入檢查室,包括使用無菌或半無菌室、培養(yǎng)室、衛(wèi)生學分析準備間。

??????（4）干燥室、消毒室、試劑進行存放間、玻璃主要儀器設備存放間、毒氣室、特殊保護氣體供應室以及留樣觀察等輔助系統(tǒng)功能間。

? ? ? ? (五)質量檢驗室、檔案室等管理活動室。

????????此外，輔助用房如空調房、配電房、更衣室、衛(wèi)生間等。還應提供，可與行政辦公區(qū)統(tǒng)一或單獨設置。如果藥檢室為單體建筑，辦公室、更衣、配電、留樣觀察可設在底層。如果是組合式辦公質檢樓，質檢部分應放在行政辦公室的上部，互不污染，互不干擾。

? ? ? ? B.中心實驗室的布局

????????中心進行實驗室是各類藥品質量檢驗時的樣品數(shù)據(jù)處理、試劑配制、滴定結果分析、清洗器具、書寫研究報告等的綜合管理工作生活之地,是主要的分析方法檢測場所,占地面積相對具有較大。為了更加方便學生操作,應與干燥室、天平室、儀器室等鄰近。

? ? ? ? C.無菌室（或半無菌室）的布局

????????無菌室（或半無菌室）是微生物質量檢測的手術室。 制劑的微生物質量要求分為無菌要求和衛(wèi)生標準，對需要無菌的注射劑、眼科制劑等需要在無菌室內進行檢測的制劑制定無菌要求。 本設計在10000級潔凈環(huán)境中設置超潔凈工作臺，以實現(xiàn)本設計，一般制劑不要求完全無菌，但不允許有某些細菌存在，并限制允許的菌落數(shù)，如內給固體制劑、內給液體制劑、外給制劑等衛(wèi)生標準。 可在半無菌室內檢測，該設計在100000級清潔環(huán)境中設置超清潔工作臺。

????????無菌室(或半無菌室)是潔凈區(qū)域，應根據(jù) GMP 要求設計潔凈區(qū)域。如圖3所示，應為進入潔凈區(qū)的人員提供更衣室和緩沖室，并為進入潔凈區(qū)的物料或物品提供緩沖(或轉移窗口) ，培養(yǎng)皿、培養(yǎng)基等必須進行消毒才能進入。操作人員的安全是通過在無菌室設置觀察窗口來保證的，在這里操作人員可以被外界直接觀察到?？照{房的安裝位置靠近回風管道，縮短回風時間，還應配備一個配套的培養(yǎng)室、衛(wèi)生準備室、潔凈室、消毒室。

? ? ? ? D.儀器室

????????儀器室包括天平室、光譜室、顯微鏡室、普通儀器室等。一般應單獨設置平衡室，每層應設置多層房間。其他房間可根據(jù)需要設置，并應盡可能遠離振動源和高溫，靠近中心實驗室。其布局原則是:防潮易隔濕、節(jié)能易隔冷、恒溫濃縮易管理、平衡濃縮易稱重取樣。

? ? ? ? E.高溫室

????????高溫室指干燥室、消毒室等,是放置干燥箱、馬弗爐或滅菌柜等的地方,一般應遠離主要試劑室及冷凍室,房間進行設置感溫感煙的報警器,并設置一個機械排風。

? ? ? ? F.留樣觀察室

????????預留樣品觀察包括原輔材料、包裝材料、成品的預留樣品，可單獨設置或分區(qū)設置；室內應注意通風防潮設計，如需冷藏，還應設置冷藏室。 二層及以上樓層應準確計算樓層荷載，確保安全。

? ? ? ? 3.通風系統(tǒng)設計布局

????????實驗室通風系統(tǒng)是實驗室設計和施工全過程中最大、影響最大的系統(tǒng)之一。通風系統(tǒng)的改進直接影響到實驗室的環(huán)境、實驗室人員的健康以及實驗室設備的運行和維護。

????????實驗室負壓過大、通風柜漏氣、實驗室噪音等問題一直是困擾實驗室工作人員的難題。這些問題對長期在實驗室工作的人，甚至是在實驗室周圍工作的管理和后勤人員，都造成了嚴重的生理和心理傷害。

????????一個社會科學、合理的通風管理系統(tǒng)設計要求進行通風效果好、噪音低、操作簡便、節(jié)約資源能源，甚至可以要求室內壓差和溫濕度都能保持人體的舒適性。

? ? ? ? Volab通風系統(tǒng)控制，根據(jù)不同藥檢實驗室的條件和要求，可采用驚喜感應自動變頻控制（或PLC程控）和變風量系統(tǒng)（VAV）控制模式。 使實驗室室內空氣達到國家標準，為藥品檢驗實驗室工作人員創(chuàng)造舒適、順暢、方便的工作環(huán)境。-